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医疗器械质量管理体系 南通ISO13485认证

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    指标设计好后,还需要严格地在流程运作过程中落实指标的实施。指标的实施过程中*重要的就是数据的采集。数据的采集主要依赖于流程的运行记录,这是ISO20000的认证和复审过程中审核员较为关注的,南通南通ISO13485认证也是流程执行*为基础和重要的证据。如果运行记录缺失,指标也就成为无本之木,无源之水,因此,执行IS0 20000标准的组织必须重视运行记录。对于已经建立电子化工具的流程,由于流程的运行过程都详细记录在信息系统中,相对于人工记录更易于保管、统计和分析,也规避了人工疏漏、差错的弊端。当然无论是依靠电子化工具还是依靠手工统计,都可以通过运行记录来采集指标数据,也都需要投入一定的管理成本。在完成指标数据的采集后,医疗器械质量管理体系需要利用一些统计分析的手段对这些指标加以利用,以掌握流程运行的情况,提出改进方案。此外,指标的呈现也是近期业界较为关注的,一些厂商为顺应绩效管理的要求,纷纷推出自己的IT服务Dashboard(仪表板)解决方案,用简单的界面将绩效指标一目了然地展现给管理者或客户,尤其是通过与流程电子化工具的结合,实现指标的实时展现,流程管理者可以随时发现流程运行的异常,及时调整和修正,加快了PDCA的循环,也可大大提高服务的水平。

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